发布时间: 2024-08-01 20:54:08 | 作者: ob体育最新宫网入口
等热门赛道。本次大会由易贸医疗携手25家联合主办方、300多位特邀嘉宾,共同呈现出50多场分论坛、250多场主题报告、多场高层闭门会和新品发布会。
乐土生命科技携“生物药开发智造(CDMO)平台”精彩亮相展会现场。届时,乐土生命科技首席运营官Travis Pysar将为大家带来精彩路演。另外,参与乐土展位现场互动还有机会获得丰厚奖品,欢迎各位嘉宾莅临交流。
在乐土展台参与互动抽奖活动,有机会获得高尔夫友谊赛、iPhone13、细胞储存、生命系统智能医生检测等大奖。
乐土生命科技立足深圳,致力于打造全球领先的生物药开发智造(CDMO)基地。在国际一流管理团队领导下,国内首家使用1.5万升不锈钢反应器,2023年底建成42.5万升总产能,并打造下一代智慧生物工厂,引领“生物制药4.0”的飞跃。
商业化生产:使用5千升和1.5万升不锈钢反应器,符合NMPA、FDA和EMA规范。
临床样品生产:符合NMPA、FDA和EMA规范。生物反应器 品牌包 括Cytiva、Thermo Fisher和Sartorius, 具 有较大的灵活性,可满足多种客户技术转移的需求。
工艺开发:具有多年工艺开发技术积累。目前可提供的上游工艺开发服务包括:培养基筛选,补料筛选以及培养工艺研究等服务。双抗表达量能够达到6g/L。下游团队打造了成熟的蛋白纯化制备工艺平台,产品整体回收率在70%左右。
细胞株开发&瞬转:通过引进Merck的CHOZN GS和中山康晟的CHO-K1Q商业化细胞株,提供宿主细胞构建服务。乐土生物瞬转服务平台提供快速、高效的蛋白表达服务,自获得序列到交付蛋白只需要7-10周时间。
国际一流团队,生产质量保证:乐土拥有一支国际化、高水准的CDMO领军人才团队,由多名资历深厚的科学家、国际高管人才组成,均曾任职跨国药企或CDMO有突出贡献的公司,具有多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。
顶级设备和工艺,国内首家1.5万升不锈钢反应器:拥有独家的新一代反应器设计、新一代药物原液生产的基本工艺、新一代纯化工艺、数字化质量管理体系等技术创新。未来依托产业积淀和国际化团队领导的自主创新,引领生物制药4.0,打造智慧生物工厂。
商业化生产蓝海市场:主打生物药的商业化生产 CMO市场,国内尚没有头部企业占据这个正在飞速扩张的蓝海市场。
大罐反应器+规模化生产+创新工艺=业内成本最优:明显低于市场价的生物药生产所带来的成本,能够保证药企即使在集采下也有利润空间。
灵活的商业模式:除了按批次服务、反应器专用,还可组建 JV,共同开拓市场。 建设研发和生产平台,形成集聚效应,推动大湾区生物医药产业链建设。
拥有25年的生物技术和CDMO经验,区域涉及美国、欧洲和亚洲。历任百济神州高级副总裁和全球技术运营负责人;韩国三星生物技术研究部门主任及1号和2号制造厂副总裁、总经理,为目前最大的单个药品生产基地(产能共362000升)引入超过14种新药;并在基因泰克、武田等世界知名医药公司从事研发、生产和管理工作。
拥有25年生物行业的从业经历,曾任职于渤健、三星生物和赛默飞世尔中国,主要负责生产和工艺优化相关的工作。在项目管理、流程改进和设备运营方面有丰富的经验,尤其精通哺乳动物细胞体系的大分子cGMP生产。
拥有在跨国公司超过20年的领导和项目管理经验。在领导运营和质量团队,以及在cGMP生产相关的无菌生产、技术转移、合规、验证和自动化方面有着丰富的经验和深刻见解。曾在默沙东新加坡公司担任质量总监;在三星生物担任制剂生产QA总监;在其他生物技术公司如基因泰克担任技术和管理岗位。
北京市海外高层次人才、科技北京百名领军人才、北京市人民政府特聘专家。黎先生在大分子CMO和生物制药行业有30多年经验,共同创立了我国第一个生物药物合同生产基地中美奥达生物技术有限公司,以及中美冠科生物技术有限公司(2016年底在台湾股票市场上市)。中山大学硕士,美国密歇根大学MBA。
在生物技术和制药行业拥有超过30年的国内外经验。曾在美国和亚洲公司担任管理和领导职务。在工程、设施、验证和质量运营方面拥有丰富的管理经验。在三星生物担任质量运营部,质量工程部门负责人。在MiMedx担任质量运营、质量控制和质量工程部负责人,曾在辉瑞和拜耳担任领导职务,曾在赛诺菲、罗氏、葛兰素史克、诺华和FujiFilm担任顾问。
约20年医药行业设施相关工作经验,先后在基因泰克、三星生物工作,曾是三星生物维修与工程部门负责人。约20年医药行业设施相关工作经验,曾是三星生物维修与工程部门负责人,Shire HGT生产总监,以及在基因泰克的设备、电子器材、生产部门超过10年的技术维护和管理经验。
拥有生物技术博士学位,十几年职业经验,为全球大型制药公司可以提供药物发现与开发的综合解决方案。曾任职赛默飞世尔、龙沙、康泰伦特药业等有名的公司,有丰富的业务拓展、技术开发、管理和战略部署的经验。
曾就职于药明康德和华大基因等生物医药企业,拥有丰富的药物和细胞治疗技术的研发生产以及临床研究经验。2015年深圳市海外高层次“孔雀计划”人才。美国纽约城市大学生物医学工程系博士、美国南加州大学药学院博士后。
聊城大学特聘教授、生物活性物质及临床营养研究中心负责人。比利时根特大学博士,美国路易斯安娜大学工商管理硕士学位。有多年中国科学院和美国高校的执教及科研经历,曾在世界500强德国企业、大型抗病毒原料药企业任高管和集团CEO。近年来,发表科研论文40余篇、申请专利20余项。
拥有15年以上的质量管理经验,曾在Tessa,Baxter以及先灵葆雅/MSD的质量部门担任QMS和质量运营负责人。曾领导三星临床生产的质量团队建立质量管理体系,并获得原液和制剂的生产许可证。
拥有20年的生物技术和制药经验,曾在Baxter、Amgen和三星的微生物, 化学,设备、系统验证和文件控制部门担任领导职务。曾领导团队实施了质量数字化转型和数据完整性。在实验室系统的实施方面拥有丰富经验,例如LIMS、电子实验室笔记本、BMS、CDS 和设备管理系统。
ISPE会员,拥有超过20年制药行业经验,曾就职于中国和国际制药企业,如健康元制药集团、山东则正医药、Flamingo、Eaststone和Novartis等公司。在QC、分析研发、R&D、QA和RA部门担任过负责人、经理、主管、科学家和化学家/分析师等职务。
拥有超过23年的GMP经验,曾就职于罗氏、三星生物和安普健生物。在担任安普健的副总裁(现场质量主管)、三星生物QA高级经理和罗氏的技术经理期间,有着非常丰富的生物医学行业的专业相关知识。拥有玛丽赫斯特大学的工商管理硕士学位和加州理工学院洪堡大学的细胞分子生物学专业学士学位。
加州大学戴维斯分校化学生物学博士。曾任赛默飞世尔公司药品制造科学与技术高级经理、工艺工程的技术项目领导,并曾在兰瑟斯医疗影像公司和阿尔巴尼分子研究公司担任技术管理职位。
在详细生产计划管理、创建MRP政策和程序、SAP生产计划实施以及虚拟建模以提高生产率方面拥有超过10年的经验。曾在 Millipore、Roche和三星等几家大型国际公司工作。
拥有25年药物商业和临床生产的经验,尤其在协调沟通整合全球项目、完善质量系统、以及合规监管方面经验比较丰富。曾担任赛默飞澳大利亚生物制剂生产基地的质量主管;三星生物QA总监;勃林格殷格翰上海工厂的质量体系执行主管等职。
北京大学医学科学博士,美国贝勒医学院细胞与基因治疗中心博士后。曾任WHO访问学者,Bio-Duro、信达生物、合源生物和因明生物项目和部门负责人。基因与细胞治疗领域从业10余年,深度参与的10多个新药项目中已有5个处于注册临床阶段,积累了丰富的细胞治疗药物研发、工艺开发、临床转化、项目申报与管理等经验。
乐土生命科技紧扣国家产业导向,聚焦前沿生物技术,2021年入选“新华社民族品牌工程”,致力于成为民族生物技术领军企业。由诺贝尔奖得主、DNA之父詹姆斯·沃森博士任科学总顾问,投资引进和自主研发并举,打造一个集生物药开发智造(CDMO)、基因检测、创新生物医药、乐土沃森健康会、科技医养基地于一体的精准医疗产业生态,不断追求健康乐土,健康中国的使命。
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