发布时间: 2024-08-01 20:54:00 | 作者: ob体育最新宫网入口
近日,医药行业头部媒体E药经理人首次发布“2022中国生物服务企业品牌100强榜单”。作为领先的一站式CDMO服务商,深圳市乐土生命科技投资有限公司(简称“乐土生命科技”)荣登榜单。
此次评选活动历时三个月,E药经理人从众多生命科学服务企业中,筛选出最具竞争能力的中国生命科学服务企业品牌100强企业,目的是更好地促进整个生命科学的发展,推动创新生态体系的升级,为医药创新者提供有力支持的重要力量。
此次登榜是业界对乐土生命科学技术创新能力、技术水平、服务的品质的肯定与支持。未来,我们将再接再厉,持续为全球药企提供国际化、高品质,规模化、低成本的CDMO服务。
乐土生命科技(Cheerland Biotechnology, CLB)是乐土旗下CDMO业务板块,2020年进入生物制剂CDMO行业。目前在深圳和上海正在打造亚洲最大的生物药开发智造基地。在国际一流团队带领下,在中国率先使用超大规模生物反应器,通过技术创新和规模化商业生产,极大降低生物药的成本,生产老百姓用得起的好药。
乐土CDMO主营抗体药CDMO,同时也在建设基因治疗、细胞治疗、mRNA等新型药物的开发和生产产能。技术创新是乐土的核心竞争力,质量、合规是我们的生命线。
细胞系开发:乐土通过引进Merck的CHOZN GS和中山康晟的CHO-K1Q商业化细胞株,提供宿主细胞构建服务。乐土生物瞬转服务平台提供快速、高效的蛋白表达服务,自获得序列到交付蛋白只需要7-10周时间。
工艺开发:乐土团队具有多年的上、下游工艺开发技术积累。目前可提供的上游工艺开发服务包括∶培养基筛选,补料筛选以及培养工艺研究等服务。下游团队打造了成熟的蛋白纯化制备工艺平台,产品整体回收率在70%左右。
中试生产:乐土深圳CDMO基地一期工程6号楼(乐土第一CDMO中心)定位为临床样品生产,符合NMPA,FDA和EMA规范。目前已有3条原液产线L生物反应器。品牌包括Cytiva,Sartorius和Tofflon,具有较大的灵活性,可满足多种客户技术转移的需求。
商业化生产:乐土深圳CDMO基地一期工程7-9号楼及上海乐土CDMO基地17~19号楼定位为商业化生产,使用5千升和1.5万升不锈钢反应器,符合NMPA,FDA和EMA规范。预计2023年开始部分投入到正常的使用中,规模化后总产能达72.5万升。
国际一流团队,生产质量保证:乐土拥有一支国际化、高水准的CDMO领军人才团队,由多名资历深厚的科学家、国际高管人才组成,均曾任职跨国药企或CDMO有突出贡献的公司,具有多年生物药研发、GMP生产、质量保障、全球监管、多国报批经验。
顶级设备和工艺,国内首家1.5万升不锈钢反应器:拥有独家的新一代反应器设计、新一代药物原液生产的基本工艺、新一代纯化工艺、数字化质量管理体系等技术创新。未来依托产业积淀和国际化团队领导的自主创新,引领生物制药4.0,打造智慧生物工厂。
商业化生产蓝海市场:主打生物药的商业化生产CMO市场,国内尚没有头部企业占据这个正在飞速扩张的蓝海市场。
大罐反应器+规模化生产+创新工艺=业内成本最优:明显低于市场价的生物药生产所带来的成本,能够保证药企即使在集采下也有利润空间。
灵活的商业模式:除了按批次服务、反应器专用,还可组建JV,共同开拓市场。建设研发和生产平台,形成集聚效应。
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