【48812】从“不锈钢罐”到“一次性反响袋”：生物制药加速提高产能

  新华社上海12月15日电题：从“不锈钢罐”到“一次性反响袋”：生物制药加速提高产能

  出产设备的领先水平直接影响着一个产品乃至整个职业的产能凹凸。作为生物制药研制出产的关键设备，业界正从运用不锈钢反响罐转型到一次性高密度聚乙烯反响袋。

  近来，生物制药技能渠道公司药明生物启动了运用一次性反响器的生物制药cGMP（动态药品出产管理标准）出产基地，总产能达3万升，将助力我国生物医药产能提速。

  细胞反响器是一种生物设备，为细胞培养供给一个适合的成长环境，使之快速增殖并构成所需的生物安排制品。

  “浅显地解说，细胞反响器就比如是一个煮汤的锅。比较曩昔常用的不锈钢反响罐，每次运用完要清洁灭菌，消耗良久时刻，一次性反响器就比如在锅里装了一个一次性塑料袋，用完能够直接丢掉，然后使整个出产的悉数进程周转更快，产能更高。”药明生物首席执行官陈智胜说，假定同体积的不锈钢反响罐一年能出产20批，一次性反响器可完成25批。

  现在，生物医药企业假如购买2000升以下的反响器，95%会挑选一次性反响器，只要少量十分传统的企业因运用习气会持续挑选不锈钢反响罐。

  据了解，药明生物的出产基地共出资1.5亿美元，建筑面积约4.6万平方米。继2016年9月份2个1000升出产反响器建成投入出产后，本年12月份，新装置的14个2000升反响器全面投产。算计3万升的产能，有望在3年-5年后为公司奉献30%-40%的经营收入。

  业界估计，3万升基地的运用，不仅为其本身供给有力弥补，还将为我国药品上市答应持有人准则方针的施行供给有用支撑。

  “相较于传统的生物药出产方式，一次性反响器出产基地的长处是可仿制性强、建造周期短、规划出资低。”陈智胜说，加速生物新药研制和出产速度，意味着能够相应下降药品的本钱，然后谋福更多病患。