生物医药卖水人新机遇催化制药设备两大赛道为行业重点环节

  前言：今天医药板块表现不错，和别的行业一样，医药行业中设备环节至关重要，今天来聊聊制药设备行业。本篇先从细分赛道入手简单梳理一下制药设备行业的情况，在《制药设备系列二》中我会补充介绍别的方面的内容。

  重申下，所有的内容来自于公开的渠道（不是所有的公开渠道大家都能接触到），如果有涉及商业利益的，请联系本人调整。

  近日上海市印发关于医药行业的新文件，其中提出，推进生物医药产业数字化转型，推进新一代信息技术与生物医药产业深层次地融合。制药设备作为生物医药行业的重要上游环节，对于整个生物医药行业的发展起着重要的作用，下面来聊一下制药设备行业。

  制药设备指用于药品生产、检查、包装等用途的机械设备。根据 2012 版国标《制药机械产品分类及编码》中分类，将制药机械分为原料药机械及设备，制剂机械及设备，药用粉碎机械，饮片机械，制药用水、气（汽）设备，药品包装机械，药物检测设备，其他制药机械及设备 8 个产品类别。

  不锈钢反应器发展历史悠远长久，在19世纪50年代就已经问世，发展到现在，技术已非常成熟，研发和生产门槛相比来说较低，我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展，有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展趋势是多功能化、大型化和智能化。

  一次性反应系统主要由一次性反应器（包括反应袋）、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成，从成本占比来看，一次性反应器占比约为50%，一次性储液袋和反应袋等占比约为40%，是一次性反应系统成本占比最高的两项。整体看来，一次性反应系统的核心技术在于反应袋、储液袋等的设计。

  相比于传统的不锈钢反应罐，一次性反应系统成本一下子就下降，从早期的资本投入到后面的安装、消毒、运营人力等等均实现了成本的下降，总成本下降接近50%，且一次性反应器前期建设周期也相对较短。

  从具体使用场景来看，针对临床前、临床阶段和体量比较小的商业化项目，一次性反应器优势十分突出，公司能够更加灵活安排生产，减少相关成本的同时，产能利用率能够获得某些特定的程度的提升。

  膜过滤是生物药生产的重要环节，以单抗药物为例，膜过滤技术在抗体药物生产的基本工艺中必不可少的环节，广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤，培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。

  目前海外一次性袋的生产企业主要有Cytiva、Sartorius、ABEC、Thermo Fisher，且也可以自主生产复合薄膜原材料，基本形成了独立稳定的供应和技术体系；

  国内复合薄膜原材料主要生产企业是石四药集团，由子公司博生医用新材料公司（江苏）生产，一次性袋的生产企业主要有乐纯生物、多宁生物、金仪盛世等公司，此外楚天科技等已经在加速布局。

  目前我国色谱填料行业仍然处于外资企业主导的格局，主要企业包括GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad等。GEHealthcare目前是全球市占率第一的企业，凭借完整齐全的产品线以及遍布全球的销售网络独享全球35%的份额，目前GE的色谱填料/层析介质业务已被美国丹纳赫公司收购，由其运营公司Cytiva继续开展。Tosoh和Bio-rad则各自为日本、美国市场的头部企业，市占率分别为8%、7%。在中小分子分离纯化及分析检验测试领域，日本的Osaka Soda、Fuji以及瑞典的Kromasil为公司的主要竞争对手

  从区域角度来看，欧美地区的市场占比最大，市场也较为成熟，亚太地区因为医药领域处于蒸蒸日上的阶段，从而带动色谱填料行业迅速增加，是目前全球增速最快的区域。根据MarketsandMarkets数据，预计亚太地区2019-2024年的CAGR为9.4%，大于全球增速。在亚太地区中，日本目前占据40.5%的市场占有率，中国占25.2%，但中国2019-2024年色谱填料行业的CAGR为11.3%，仅次于印度。预计2024年中国在亚太地区的市场占有率有望提升到28%，继续加快国产替代进程。

  小结：制药设备是服务于生物药研发和生产的核心行业，国内生物制药上游领先公司，有望抓住第四次制药工业新浪潮和中国创造新兴事物的能力崛起的历史性机遇，加速实现国产替代和国际化拓展。

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