【驭时团购】动辄500万的BE500元可以做啥？

  2017年4月10日-11日，北京友谊宾馆，中美药监部门BE制定和审评的主要专家、《FDA生物等效性标准》专著主编和作者及业界专家同堂探讨BE的技术要求和监管考量。BCS分类标准的创建者介绍体内外相关性及有体内预测力的溶出方法的最新进展。

  按照主办方北京大学药物信息与工程研究中心的介绍，会议注重BE的科学性和案例讨论，例如高变异、窄治疗窗、特殊制剂的试验方案设计，预BE试验设计与实施、试验常缺陷、偏离试验方案的考量、如何不增加受试者例数而得到可靠结果、仿制药和新药BE审评的关注点等。

  根据讲者和讲题分析，此次会议可谓低调的奢华，正本清源、直击难题，如果听众得以启发从而少走弯路，可望省钱、省时、省事。

  驭时发现本次会议，如果是“药促会”、“识林”的会员，可以享受到1500元的优惠价。其他普通参会者，2500元。

  1、人数：限组40人团；如果组团成功，华南首家数据管理与生物统计CRO广州静远医药研究有限公司将为本团提供500元/人赞助费用，共2万元；

  4、参团条件：报名并支付每人2000元团费视为参团成功，以付款先后顺序确定，额满即止。组团成功后，不接受退款申请。（手机/支付宝账号：）

  5、参会：组团成功后，驭时将8万元团费和2万元赞助费转付主办方，主办方为每位学员出具发票。

  6、其他：（1）如果组团失败，团员愿意参会，驭时将转付团费，主办方承诺每位团员可按2500元的价格补齐价差，正常参会；（2）如果组团失败，团员不愿意参会，驭时将原款退还。

  美国密歇根大学教授，美国药学会（AAPS）杰出会员、美国药学会杂志副主编，现在美国FDA负责仿制药和新药质量审评和管理工作，《FDA生物等效性标准》专著主编。曾在美国辉瑞-普强公司及葛兰素威康公司工作，并创建了分室吸收和转运模型。曾获美国密歇根大学博士学位。

  美国密歇根大学Charles R. Walgreen Jr.讲席教授。其与美国FDA合作创建的BCS分类系统为全球药监机构、企业和学术界广泛接受，影响了生物等效标准的建立。曾任美国药学会主席、美国缓控释制剂协会主席。曾获美国密歇根大学博士学位。

  食药总局CDE统计与临床药理学部负责人，主要承担药品注册申请的生物统计学、临床药理学和生物等效性审评等工作。主任药师，先后在CDE进口药部、审评三部、化药临床二部从事药品技术审评工作。曾获华中科技大学同济医学院博士学位。

  美洲华人药学会会长，在美国FDA仿制药办公室长期从事BE研究和审评工作，《FDA生物等效性标准》专著作者。曾任美国密歇根大学药学院研究人员。曾获我国华南农业大学博士学位。

  美国密歇根大学William I. Higuchi特聘讲席教授，药代动力学技术平台中心主任，负责美国密歇根大学综合癌症中心化学生物项目、跨学科药物化学项目，任美国FDA制药科学和临床药理学咨询委员，《FDA生物等效性标准》专著作者。曾获美国密歇根大学博士学位。

  食药总局CDE新药审评专家，曾主持或参与完成新药I期人体耐受性、人体药代动力学或人体生物等效性试验研究30余项，主持国家自然科学基金等课题四项。曾获山东大学医学院博士学位。

  上海药明康德新药开发有限公司,生物分析服务部全球负责人，曾任美国FMC公司研发中心的药物代谢动力学研究员，Purdue Pharma.L.P. 生物分析部助理总监，美国诺华公司DMPK生物分析部副总监。曾获美国普渡大学博士学位。

  美洲华人药学会副会长，现在美国FDA从事BE及仿制药审评管理工作，《FDA生物等效性标准》专著主编。曾在美国百时美施贵宝公司从事药物研发工作。曾获美国威斯康星大学麦迪逊分校博士学位。

  中国药学会药剂专业委员会委员，中国生物分析协会专家委员会委员。曾在食药总局CDE长期从事药学和BE审评工作，曾长期从事缓控释制剂等新药研发工作。

  驭时团购价2017年4月2日12：00前2000元/人民币，团购方案见前文。