国产15万升超大型生物反应器落地上海安装 将大幅度降低生物药成本

  中新网上海新闻3月17日电 (记者 陈静)一批中国制造的超大型生物反应器在上海落地安装。记者17日获悉，乐土生命科技真正开始在其上海生物药开发智造基地，安装1.5万升不锈钢生物反应器。

  生物反应器是指用于微生物和细胞体外培养，通过生化反应或生物自身代谢等来获得各种目标产物、药物的装置。在生物医药领域，凡是涉及细胞代谢与细胞培养，几乎都需要生物反应器的参与。生物反应器按照材质可分为一次性(主要是塑料)生物反应器和不锈钢生物反应器。不锈钢生物反应器能轻松实现完全自动化、标准化的生产工艺流程，能最大限度发挥细胞株的潜能和工艺技术水平，适合产品的大规模商业化生产。目前超大型(一万升及以上)不锈钢生物反应器的技术主要由欧美地区国家的公司掌握。

  根据《“十四五”医药工业发展规划》，“重点开发超大规模(≥1万升/罐)细胞培养技术”被列为生物药技术攻关的项目，成为国产替代进口技术攻关重点之一。据悉，目前，国内生产商主流是2千升反应器，少数几家使用4千和5千升。

  乐土生命科技方面17日介绍，其与国内设备供应商密切合作，在欧洲高端反应器设计基础上，实现了反应器和上下游大部分设备的国产替代，率先启用1.5万升超大规模反应器。与此同时，该企业在车间设计、超大规模细胞培养、生物产品纯化等工艺流程优化上，都有自主创新，填补了相关“短板”。

  据了解，得益于在国产替代进口上的长足进步，乐土生命科技产线的建设成本大大低于国际行业巨头。根据估算，乐土生命科技的1.5万升产线建设成本仅相当于韩国三星生物的三分之一，甚至更低。乐土生命科技方面表示，这将大幅度降低生物药生产所带来的成本，在带量集采政策下推动产业高水平质量的发展，真正的完成“生产老百姓用得起的好药”。

  长三角地区是中国生物医药产业的核心地区，也是乐土生命科技下一步发展的关键市场。据悉，此前，乐土生命科技在粤港澳大湾区建立了乐土深圳基地。

  2022年9月，乐土生命科技落户上海宝山药谷，目前一期工程建设正紧锣密鼓进行中。据透露，正在安装的这批1.5万升反应器计划于今年9月份正式投入生产运行；到2024年一期工程完全投产后，总产能或将达到27万升。到2024年底，乐土生命科技在深圳和上海的总产能将达到70万升，努力成为亚洲最大的生物药开发和生产基地。

  在采访中，记者通过调查了解到，在扩充产能之外，乐土生命科技将目标瞄准了国际市场。乐土生命科技在帮助中国药企“出海”的同时，也与多家国际有名的公司合作，引进产品。

  据透露，今年2月底到3月中旬，乐土生命科技的国际高管团队密集到访中东和欧洲地区，走访了阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、英国、法国、瑞士等国的十多家知名药企，围绕中国生物药出海、拓展当地市场、国际产品进入中国市场等，进行了深入交流，并与数家公司和当地政府投资机构签署了合作备忘录。未来，乐土生命科技计划在中东、欧洲和美国建立生产基地，紧抓“国际技术，中国成本，全球市场”，力争成为生物药，尤其是生物类似药在全球市场的重要供应商。

  2016年初回国后，创始团队在深圳创立乐土精准医疗科技，投资引进和自主研发并举，致力打造集生物药开发智造、基因检测、医疗和医养基地于一体的精准医疗产业生态。乐土生命科技是其旗下生物药开发智造板块。诺贝尔奖得主、DNA之父詹姆斯·沃森博士任科学总顾问。(完)

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