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【首发】欧世盛科技获5000万融资用连续流技术助力产业升级转型

发表时间:2024-06-29 12:32:20 │ 网站作者: 欧宝体育入口

  日前,国内领先的流动化学连续生产智造商——欧世盛(北京)科技有限公司(以下简称欧世盛科技)完成5000万元战略融资,投资方为长岭资本。

  欧世盛(北京)科技有限公司始创于2015年1月,总部在北京,是国家高新技术企业,旨在为不一样的行业客户提供连续流微反应综合解决方案,累计客户近500家,主要为行业头部公司,如药明康德、Lonza(瑞士龙沙)、凯莱英等。据介绍,欧世盛业绩持续快速地增长,疫情三年年均翻倍,客户复购率高达40%以上,充分展示业务增长性和持续性,多家投资机构表示希望参与公司新一轮融资。

  说起“流动化学”,必须要先了解为何要连续生产。传统化学生产的流程,是依据延续两百年的“一锅法”,即间歇式生产流程,大多采用反应釜式合成。由于反应器体积大,放热量大,是本质危险的反应方式。随着近些年来的化工类企业安全事故频发,以及工业自动化的升级带动,传统化学合成方式的改进成为产业各方的重点研究对象,连续生产方式成为讨论的焦点。

  所谓连续生产(Continuous Manufacturing,简称CM),主要是指上道工序生产出一单位的中间品即向下转移的生产方式,通常涉及几个重要的方面,如过程强化、过程分析技术(process analysis technology,简称PAT)和自动化控制。而流动化学通常指将一种或多种反应物按照设定的流速通过泵送的形式进入微反应器进行连续合成,实现快速传质传热,与连续生产概念相通融合。流动化学技术能更好的结合化学科学家们的合成应用需求,不仅实现了反应的本质安全,也能轻松实现快速工艺筛选、无缝放大等目的。

  *根据西南证券研究报告显示,由于微反应器具有与大反应器完全不同的几何特性:狭窄规整的微通道、 非常小的反应空间和非常大的比表面积,连续性反应相较于传统釜式反应优势明显。

  对比传统批量生产方式,基于流动化学的连续生产技术具有多方面优势,使整个研发和生产体系在安全、效率、成本、绿色方面实现全方位提升:

  据公开资料显示,连续化技术节约成本平均可达10%~50%,生产周期缩短超过一半,三废和碳排放也有大幅度降低。由于增益效果非常明显,像国外的辉瑞、GSK、诺华、礼来等跨国药企纷纷布局,FDA业已通过10余款应用连续工艺生产的新药上市申请。国内的头部CXO公司,如药明、博腾、凯莱英也都把连续流技术平台作为未来发展的重要方向。

  作为未来10大可持续发展技术之一,连续流反应技术起源于上世纪90年代,中外同时起步,发展差距并不大。本世纪初,更多是政府、学界研究为主导,21世纪第二个十年,产业方开始迅速加入,并且取得了极佳的应用效果。近几年随技术应用逐渐成熟,政策监管和引导愈加清晰,连续流技术将迈向市场拐点:

  ● 2019年,FDA连续两次就《连续制造的质量考量(行业指南草案)》公开征求意见。

  ● 2021年,ICH正式对外发布Q13《原料药与制剂的连续制造》指南并公开征求意见,并于23年初正式颁布。

  ● 2022年9月9日,CDE发布公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》。

  ● 国家安全监管总局《精细化工反应安全风险评估导则》:对于反应工艺危险度为4级和5级的工艺过程,尤其是风险高但必须实施产业化的项目,要努力优先开展工艺优化或改变工艺方法降低风险,例如通过微反应、连续流完成反应。

  ● 2022年5月 国家食药监局《中国药品管理法实施条例》第69条规定,除少量情况下,原则上禁止药品分段生产。

  ● 国家发改委:发布《产业体系调整指导目录(2019年本)》鼓励医药、化工行业应用连续加氢还原技术,鼓励连续化生产技术和装备的发展。

  ● 工业与信息化部于2021年3月24日把《新型微通道反应器装备及连续流工艺技术》列入石化化工行业鼓励推广应用的技术和产品目录,排在入选的32项技术的首位。

  欧世盛创始人金英泽表示:“我们团队过往专注于分析仪器和检测设备的研发,17年的时候我们一方面在产业客户身上感受到切实的需求,同时也观察到全世界内政策制定者都开始着手连续生产的顶层设计,因此重点转向流动化学方向,过去几年的政策出台印证了我们当时的判断。无论是出于经济发展还是国家供应安全的角度,中国制造的大主题不会变,医药工业、精细化工等行业既有着非常大的存量市场,也存在广泛的转型升级增量需求,绝对值得深耕。”

  连续流是典型的交叉学科和软硬件结合的应用型技术,拥有众多创新机会,技术迭代空间很大。欧世盛汇集了众多经验比较丰富的光、机、电、软学科工程师和化学、化工人才,同时在清华大学、福州大学、沈阳药科大学等知名院校设立流动化学应用开发实验室,与清华大学化工系的几位鼎尖科学家深度合作。凭借扎实的技术应用能力和院校专家的学术底蕴,目前已建立完整的底层技术模块。

  金英泽表示:“我们开发产品的原则有三点,不做分母产品,做技术护城河宽的产品,做真正可以推动行业升级进步的产品。针对客户的应用痛点,我们充分的发挥团队的原研能力,日夜共建,在多个品类上取得了国内乃至国际上的突破性进步。”

  连续流装置是一个复杂的多模块系统,从最开始的物料输入模块,温度压力自动控制模块,再到过程中的反应控制调节、液位控制和在线分析模块,以及后续的分离和纯化模块,每一个环节都有很大的技术难点,在业界都没有可参照的产品和案例,欧世盛完成从0-1的创造。

  以输液泵为例,以前业界有一种说法“输液泵限制了流动化学发展”,行业亟需一台能精准平稳无脉动、大流量、耐压、耐腐蚀、耐高温、耐粘稠颗粒的万能输液泵。而泵的核心技术在于切换阀。欧世盛经过一年多的研发攻关,成功研发出了——机械高压耐腐蚀大流速切换阀,并申请了四项发明专利,基于该部件公司推出了双注射器注射泵,填补了业界空白,解决了一台泵可以稳定输送多种液体物料的世界性难题,并应用在诸多工业领域,解决了痛点应用需求。

  模块化的底层产品单元是第一步,第二步则是系统性的解决客户研发和生产上的应用问题,比如化学合成中最有难度和代表性的就是氢化还原反应和臭氧反应。欧世盛因此推出了H-Flow全自动微反应加氢仪和O-Flow全自动臭氧反应仪,覆盖小试到放大生产的全部环节。据悉,加氢反应是医药生产的普遍需求,约占制药过程所有反应类型的14%,60%制药企业都涉及该类反应。该产品一经推出便受到客户的广泛好评和采购,以某头部CXO客户应用效果为例,加氢效率提高20倍,各项成本节约高达50%~80%。

  由底层模块组合为连续化生产系统,离不开全链条物联网环境,继而会产生大量数据能支持数据模型分析。行业的下一步趋势,就是将数据模型和操作指令与AI指导路径结合起来,实现化工制药的智能化研发与生产的闭环步骤,真正的完成产业升级。目前AI合成如火如荼,但如何落地尚未解决,缺乏底层验证模块的支撑,连续流软硬件产品能提供完整解决方案。

  公司目标是打造全行业流动化学“武器库”,成为产业升级基础设施提供商。产品设计秉持“独创性”、“标准化”、“模块化”、“智能化”原则,已初步建立较为完整的产品矩阵。

  生产制造一直是经济发展的核心主题,连续流工艺正在为医药制造、精细化工和科技制造融合行业带来新的活力。欧世盛团队在仪器与设备制造领域深耕二十余年,深知国产仪器发展的艰辛与困难。

  金英泽表示:“我们始终相信坚持国产高端仪器的制造是一件难而正确的事,应用型设备与传统的实验室设备有很大不同,就像一辆车,有四个轮子缺一不可。第一个轮子是成熟的仪器开发团队,光机电软都要强。第二个轮子是实用型技术平台,在流动化学领域就是微化工技术。第三个轮子是应用型专家团队,这代表着更准确的客户的真实需求理解。第四个轮子是技术型销售队伍,能很快将需求与产品做对应。只有四个轮子都具备且高效的磨合好,才能在这个方向上做出最长久、最存在竞争力的企业,才能在全球市场上占据一席之地。 ”

  长岭资本管理合伙人蒋晓冬表示:“制药和化工行业未来的必然趋势是持续追求安全、效率、成本三方面的显著提升,而连续化生产已经被证明是最有潜力实现这一目标的技术之一。

  欧世盛是国内最早一批专注于连续化生产方向,也是少有的拥有整套包括泵、反应器、反应监测、自动化系统在内完整解决方案的公司,并且已经成功服务了数百家医药、精细化工的头部客户。作为公司的首轮机构投资人,我们期待欧世盛的‘连续化’+‘数字化’+‘自动化’解决方案帮助更多行业客户降本增效。”

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